Türkiye İlaç ve Tıbbı Cihaz Kurumu Başkanlığına klinik araştırma başvurusu sırasında sunulan Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formlarının (BGOF) hazırlanması için kullanılan Bilgilendirilmiş gönüllü olur formunda bulunması gereken asgari bilgiler dokümanında güncelleme yapılmış olup;

İlgili dokümanının yayınlanması tarihi itibari ile Daire Başkanlığına sunulacak olan tüm klinik araştırma ilk başvurularında ilgili dokümanda yer alan hususlar doğrultusunda hazırlanmış BGOF’nin kullanılması gerekmektedir.

Güncel doküman https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/ilac/klinik-arastirmalar adresinde yer almaktadır.

Dökümanı indirmek için tıklayınız.

İlgililere önemle duyurulur